Améliorations des processus de gouvernance dans le but d'accélérer la décision de lancement d'études R&D et d'essais cliniques au sein du service national de santé britannique (National Health Service/NHS)

Les activités de recherche et de développement en matière de santé sont fortement réglementées. C’est pourquoi il est important que les fournisseurs adoptent une approche adaptée en matière de R&D sur la base d’une analyse de risques afin de mieux asseoir les décisions de lancement des études dans un contexte de forts enjeux pour la recherche clinique pour le NHS et le Royaume-Uni.

Notre client souhaite accomplir un changement radical en termes de collaboration, d'efficience et d'efficacité dans le cadre du lancement des études.

Le client a publié le kit d'outils « Research Support Services » comprenant des procédures opérationnelles standards ainsi que des outils de gestion du risque sur son site Internet afin qu'ils soient utilisés par tous les fournisseurs du NHS. Le kit d'outils permet d’accélérer l'évaluation et l'approbation des études au sein du NHS.

Résultat : des études lancées plus rapidement, ainsi que des exigences de recrutement des patients et des résultats qualitatifs mieux gérés.

Tous ces efforts ont contribué à renforcer l'image du NHS en matière de réalisation d'études et à encourager davantage d'activités R&D commerciales et non commerciales au sein du NHS.

• Une bonne compréhension du système de santé et des intervenants du NHS ainsi qu'un esprit d'ouverture face à la problématique, à l'approche à envisager et à la solution définie.
• Une approche identifiant les risques majeurs et favorisant une résolution précoce pour permettre l'élaboration de la solution et de la mise en œuvre.
• Un esprit de collaboration au sein des intervenants.
• Une relation de longue date avec le client et une équipe de projet BearingPoint désireuse de partager et de concrétiser des idées.

• BearingPoint a travaillé en collaboration avec le client de façon à développer une vision homogène des processus de gouvernance de R&D dans le domaine de la santé et des modes de relation avec les nombreux intervenants composés, entre autres, de fournisseurs du NHS (cliniciens, équipe R&D et leadership senior), d'organismes en charge de la définition/ application de la réglementation, de laboratoires pharmaceutiques et d’universitaires.
• BearingPoint a conçu et proposé plus de 30 procédures et des modèles opérationnels standards couvrant les processus de gouvernance des études R&D. Ces processus ont été ajustés en fonction des contextes locaux du NHS, aussi bien en termes de types d'organisation que de types d'études. Cette démarche comprenait une évaluation en douze points du risque de gouvernance de chaque étude R&D. Elle a permis de définir des processus pour chaque type d’études. Résultat : un suivi rapide des études les plus simples et un suivi accru des études les plus complexes. Le kit d'outils comprend également une notice permettant aux parties prenantes de s’approprier les outils.
• BearingPoint a contribué à la mise en œuvre de ces changements au sein du NHS en s’appuyant sur un groupe de « sponsors » du NHS qui a facilité les échanges avec les différents intervenants tels que les autorités de réglementation et les laboratoires pharmaceutiques.
• Des indicateurs de suivi et de résultats ont été mis en place.