(Senior) Consultant GxP Compliance & Computer System Validation (m/w/d)
Berlin, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hamburg, Leipzig, München, Stuttgart, Walldorf
Deine Benefits
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Corporate Benefits
Dazu zählen beispielsweise WellYou Gesundheitsbudget, JobRad-Leasing oder Firmenfitness mit EGYM Wellpass
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Flexibles Arbeiten
Deine Pläne sind so individuell wie du selbst: Wähle deinen Arbeitsort flexibel – ob beim Kunden, in einer unserer Office Locations oder remote
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Mentorship
Erfahrene Kolleg:innen stehen dir bei deinem Start und deiner Entwicklung zur Seite
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Persönliche Weiterentwicklung
Dich erwarten vielfältige Karriereperspektiven in einem unbefristeten Arbeitsvertrag sowie individuelle Förderung durch ein umfangreiches Trainings- und Coachingangebot
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Teamspirit
Bei uns werden flache Hierarchien und eine teamorientierte Unternehmenskultur gelebt – darüber hinaus sind ökologische Verantwortung und gesellschaftliches Engagement Teil unserer DNA
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Vertrauensurlaub
Unser innovatives Konzept ermöglicht es dir, deine Erholungszeiten in Abstimmung mit deinem Team eigenverantwortlich und selbstbestimmt festzulegen
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Vergütungsmodell
Du profitierst von unserem attraktiven Modell inklusive eines erfolgsabhängigen Bonus
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Work-Life-Choice
Wir bieten dir hierzu umfangreiche Angebote – dazu zählen u. a. Sabbaticals oder Workation innerhalb der EU
Deine zukünftigen Aufgaben
Du bewegst dich gerne an der Schnittstelle zwischen Business und IT? Du hast Freude daran, dich in neue Softwarelösungen, digitale Prozesse und komplexe regulatorische Anforderungen hineinzudenken? Du hast ein Auge fürs Detail, arbeitest strukturiert und möchtest die Zukunft validierter Systeme mitgestalten – inklusive Themen wie Digital Validation, Cloud-Lösungen und AI/ML-Systeme? Dann werde Teil unseres CSV-Teams.
Du führst Validierungs- und Qualifizierungsprojekte im Softwareumfeld der regulierten Industrie durch
Du entwickelst Validierungs‑ und Qualifizierungskonzepte im GxP‑Umfeld
Du erstellst validierungsrelevante Dokumente wie SOPs, URS, FS, Risk Assessments oder Traceability Matrices
Du unterstützt bei Audits, bearbeitest CAPAs und führst Workshops sowie Trainings durch
Du begleitest und führst Testszenarien innerhalb von Validierungsprojekten durch
Du unterstützt aktiv bei der Gewinnung neuer Projekte und beim Ausbau unseres Validierungsportfolios
Du wirkst an der Weiterentwicklung moderner Digital‑Validation‑Ansätze mit
Du berätst unsere Kunden bei der Bewertung und Implementierung von AI‑/ML‑basierten Systemen im regulierten Umfeld
Dein Profil
Dein Studium der Naturwissenschaften oder ähnlichem hast du erfolgreich absolviert
Du bringst mindestens zwei Jahre Erfahrung im Validierungsumfeld oder in der regulierten Industrie (Pharma, Medizintechnik, Biotech oder Lebensmittelindustrie) mit
Du kennst die relevanten Regularien wie Eudralex, 21 CFR, EU‑GMP Leitfaden oder ISO 13485
Du hast eine hohe Affinität zu Softwareprojekten, digitalen Lösungen und neuen IT‑Systemen
Idealerweise bringst du SAP Kenntnisse mit
Um unsere Kunden vor Ort optimal zu beraten, bist du bist bereit, national und international zu reisen
Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse runden dein Profil ab